Диализатор от синтетични кухи влакна

Диализаторът от синтетични кухи влакна е предназначен за еднократна употреба при лечение с хемодиализа и хемодиафилтрация при остра и хронична бъбречна недостатъчност.

Няма абсолютни противопоказания, но трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи: алергия към материали; тежък интракраниален кръвоизлив; тежък шок, който трудно се коригира с лекарства; тежко миокардно заболяване с рефрактерна сърдечна недостатъчност; тежко активно кървене; психичните разстройства не могат да се лекуват с хемодиализа.

(1) Предвидените потребители са пациенти с остра и хронична бъбречна недостатъчност, употребата на продукта трябва да отговаря на изискванията на съответните инструкции за работа, законите и разпоредбите на медицинския отдел и трябва да се използва само от обучени лекари или медицински сестри.

(2) След свързване към кръвната линия диализаторът трябва да работи асептично и да се използва възможно най-скоро.

(3) Максималното трансмембранно налягане е 66,5 kpa (500 mmhg) и трябва да се избягва ненужно налягане върху кръвната линия и диализатора, за да се предотврати изтичане и падане на свързващите части.

(4) Операторът трябва стриктно да спазва препоръчаните от производителя процедури, предупреждения и предпазни мерки.

(5) Предвидена популация пациенти: препоръчва се само за възрастни. Безопасността и ефикасността на полиетерсулфоновия хемодиализатор с кухи влакна за бременни пациенти не са установени.

(6) Когато скоростта на потока на диализатора със синтетични кухи влакна е по-ниска от препоръчителната скорост или продуктът не се използва в съответствие с инструкциите, производителността ще бъде намалена.

(7) Препоръчва се рутинно изследване на кръвта, бъбречна функция, кръвен електролит и други показатели веднъж месечно.

(8) Продуктът трябва да се използва заедно с диализиращ апарат, кръвна линия и диализат. Това оборудване и консумативи трябва да отговарят на националните и международните стандарти. В случай на усложнения, засягащи стабилността на състоянието на пациента, лечението трябва да бъде спряно.

(9) Продължителността на експлоатационния живот на устройството е 4 часа.

(10) Диализатът трябва да отговаря на ISO13485 и MDD/MDR.

Компоненти и материали

Мембрана: полиетерсулфон (PES)

Уплътнителна смес: Полиуретан (PUR)

Жилища; Крайна капачка: поликарбонат (PC) или полипропилен (PP)

Уплътнителен пръстен: Силиконов каучук (SIR)

Връзки на отделението за кръв: ISO 8637

Връзки за течност за диализа: ISO 8637
Метод на стерилизация: Гама лъчи

Съхранявайте на сухо място с вентилиран, чист, некорозивен въздух при температура 0~40 градуса.

Популярни тагове: синтетичен диализатор с кухи влакна, Китай синтетичен диализатор с кухи влакна производители, доставчици, фабрика